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Recebido 2013 01 de abril; Aceito 2013 24 de maio. Objetivo: O l-metilfolato tem sido demonstrado em estudos retrospectivos e prospectivos para aumentar a resposta antidepressiva. O objetivo deste estudo foi prospectivamente avaliar a mudança na gravidade da depressão e satisfação medicação em pacientes prescritos l-metilfolato dentro de um cenário naturalista. Método: Entre novembro de 2010 e abril de 2012, os pacientes que relataram estarem em tratamento para transtorno depressivo maior avaliaram suas experiências antes e após 3 meses com a prescrição de alimentos l-metilfolato (Deplin) 7. 5 mg ou 15 mg, através de um sistema telefônico automatizado. As perguntas da pesquisa incluíram o Questionário de Saúde do Paciente com 9 itens (PHQ-9), bem como questões de qualidade de vida e satisfação com a medicação.. O desfecho primário foi a mudança na gravidade da depressão desde o início até o desfecho. Resultados: Dos 554 pacientes, 502 relataram que o l-metilfolato foi adicionado ao antidepressivo existente e 52 foram tratados apenas com l-metilfolato, sem um antidepressivo. Participantes inscritos relataram uma redução média de 8. Diminuição de 2%) na pontuação do PHQ-9 (escore médio basal do PHQ-9 = 14. 6, escore médio de acompanhamento do PHQ-9 = 6. 9%) responderam ao tratamento (50% de redução no escore basal de PHQ-9) e 253 (45. 7%) alcançou remissão (escore PHQ-9 de seguimento P = . Satisfação medicação com l-metilfolato (média de satisfação = 7. 0) foi significativamente maior do que com medicação prévia (escore médio de satisfação = 5.

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Conclusões: Os resultados mostram que, em um cenário naturalista, pacientes tratados com l-metilfolato alcançaram melhorias estatisticamente significativas nos sintomas de depressão e funcionamento autorrelatados e maior satisfação com o tratamento medicamentoso.. Pontos clínicos Neste estudo do mundo real, pacientes com depressão tomando l-metilfolato relataram melhorias significativas nos sintomas depressivos e funcionamento, com 67. Os resultados deste estudo também mostraram que a satisfação com a medicação do paciente e a adesão foram muito altas, com mais de 90% dos pacientes relatando tomar cada dose ou quase todas as doses de l-metilfolato.. Estudos mostraram uma ligação entre deficiência de folato e distúrbios neuropsiquiátricos. Em particular, os sintomas depressivos são a manifestação neuropsiquiátrica mais comum da deficiência de folato. 1 Verificou-se que os níveis de folato estão inversamente associados aos sintomas depressivos2 e à maior duração dos episódios depressivos. 3 Pacientes deprimidos com deficiência de folato apresentaram pior resposta ao tratamento padrão com antidepressivos. 4 Portanto, para pacientes com níveis baixos de folato no plasma ou no eritrócito, o aumento de folato durante o tratamento com antidepressivos pode melhorar os resultados do paciente.. 5Folate é uma vitamina B que ocorre naturalmente em alimentos como diidrofolato e em vitaminas e suplementos como ácido fólico sintético. Dihydrofolate e ácido fólico sintético são metabolizados no corpo em l-5-methyltetrahydrofolate (l-5-MTHF), também conhecido como l-metilfolato a única forma de folato que pode atravessar a barreira hemato-encefálica. O l-metilfolato é um co-fator na produção de monoaminas, serotonina, dopamina e norepinefrina, que estão envolvidas na regulação do humor e nos mecanismos de ação dos antidepressivos. 6 A biodisponibilidade do l-metilfolato é maior em comparação com o ácido fólico. 7 Além disso, até 70% dos pacientes deprimidos têm uma variante genética da enzima metilenetetrahidrofolato redutase que compromete sua capacidade de converter folato dietético ou ácido fólico sintético em l-metilfolato.. 8 A suplementação com l-metilfolato pode, assim, melhorar a resposta a antidepressivos que afetam as monoaminas em pacientes deprimidos que não respondem adequadamente. 5 e 15 mg) foi demonstrado em estudos retrospectivos e prospectivos para aumentar a resposta antidepressiva. Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, de l-metilfolato entre pacientes com deficiência de folato com transtorno depressivo maior mostrou que a adição de l-metilfolato 7.

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5 ou 15 mg para terapia padrão melhorou significativamente a recuperação clínica e social. 9 Um estudo multicêntrico duplo-cego mostrou que a adição de l-metilfolato 7. 5 ou 15 mg para medicação psicotrópica padrão melhorou significativamente a recuperação clínica em pacientes deprimidos com deficiência de folato. 10 Uma análise retrospectiva comparando pacientes tratados com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) ou inibidores de recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRN) em monoterapia versus aqueles tratados com uma combinação de antidepressivos ISRS / IRSN e l-metilfolato (7. 5 mg ou 15 mg) constataram que o início da terapia no transtorno depressivo maior com l-metilfolato mais ISRS / IRNS foi mais eficaz na melhora dos sintomas depressivos, levou a uma melhora mais rápida e teve menos descontinuações terapêuticas, embora tenha a mesma taxa de sintomas adversos. efeitos como ISRS ou monoterapia com SNRI. 11 Em recente estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 12 L-metilfolato 15 mg / d adicionado à terapia com ISRS foi superior ao tratamento com ISRS sozinho, com o dobro de pacientes respondendo ao l-metilfolato adjuvante em 30 dias em comparação com placebo adjuvante. Embora os dados suportem a eficácia do l-metilfolato adicionado a um medicamento antidepressivo, há poucos dados em contextos clínicos do mundo real. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do l-metilfolato na gravidade da depressão, qualidade de vida e satisfação com a medicação em pacientes com l-metilfolato prescrito dentro de um cenário clínico naturalista.. Este trabalho não pode ser copiado, distribuído, exibido, publicado, reproduzido, transmitido, modificado, postado, vendido, licenciado ou usado para fins comerciais. Ao baixar este arquivo, você concorda com os Termos e Condições do editor.. Os dados para este estudo foram obtidos entre novembro de 2010 e abril de 2012 a partir de pesquisas com pacientes que estavam inscritos em um programa de experiência do paciente. Para ser elegível para o programa, os pacientes precisavam ter pelo menos 18 anos de idade e devem ter sido prescritos l-metilfolato (Deplin 7. 5 mg ou 15 mg) pelo seu médico para o tratamento do transtorno depressivo maior. Os participantes tiveram a oportunidade de participar do estudo por seu médico.

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Durante o processo de inscrição por meio de um agente telefônico ativo, os pacientes forneceram o consentimento informado por escrito (o consentimento foi registrado). Uma vez inscritos, os pacientes foram solicitados a preencher uma pesquisa de base antes de usar o l-metilfolato e uma pesquisa de acompanhamento aos 90 dias após o início do tratamento.. Os pacientes que completaram a pesquisa final receberam a opção de receber uma oferta de poupança ou um cartão Starbucks de US $ 5. As pesquisas foram conduzidas por meio de um sistema interativo de resposta por voz. O inquérito de base incluiu perguntas sobre dados demográficos (idade e sexo) e história de doença e tratamento. Os pacientes foram questionados sobre quanto tempo tinham sintomas de depressão, medicamentos tomados para depressão, satisfação com esses medicamentos e o impacto da depressão na qualidade de vida.. Eles também receberam o Questionário de Saúde do Paciente com 9 itens (PHQ-9). 13 A pesquisa de acompanhamento após aproximadamente 90 dias incluiu perguntas sobre depressão, medicamentos tomados com l-metilfolato, adesão e satisfação com l-metilfolato, impacto na qualidade de vida e o PHQ-9.. A qualidade de vida foi medida em uma escala de 1 a 5, com base na dificuldade dos sintomas de depressão para os pacientes em realizar o trabalho, cuidar de casa ou conviver com outras pessoas, 1 indicando que era extremamente difícil. e 5 que não foi de todo difícil. A satisfação medicação foi medida em uma escala de 1 a 9, com 1 indicando que o paciente não estava nada satisfeito e 9 que o paciente estava muito satisfeito. O grupo de análise foi limitado a doentes com uma pontuação PHQ-9 de pelo menos 5. O desfecho primário foi a mudança da pesquisa de base para a pesquisa de endpoint na gravidade da depressão, conforme medido pela pontuação do PHQ-9. A resposta ao tratamento foi definida como uma redução de 50% ou mais no escore basal de PHQ-9, 13 e a remissão foi considerada alcançada se o escore do PHQ-9 fosse 15 após 90 dias de tratamento. Mudança da linha de base para a pesquisa de ponto final nos itens individuais que compõem o PHQ-9 também foi investigada. Desfechos secundários incluíram mudança na qualidade de vida e satisfação com medicação. As características dos pacientes e os desfechos de interesse foram resumidos usando distribuições de frequência ou estatísticas descritivas (médias, medianas e desvios padrão) conforme apropriado..

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A significância estatística entre as respostas de linha de base e de acompanhamento foi testada usando o teste de postos assinados de Wilcoxon para variáveis contínuas ou ordinais e teste de McNemar ou 2 teste para variáveis nominais. As análises foram realizadas no público geral e em cada um desses grupos de gravidade da depressão da linha de base: escore PHQ-9 5 9, 10 14, 15 19 e 20 27. Kroenke e cols.13 mostraram que um escore PHQ-9 de pelo menos 10 está associado a uma alta probabilidade de depressão maior.. O SPSS v20 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) foi utilizado para todas as análises estatísticas. Um total de 594 participantes do programa de experiência do paciente completaram as pesquisas de linha de base e de acompanhamento; Destes, 554 pacientes tiveram escores basais de PHQ-9 5 e foram incluídos na análise. A Tabela 1 mostra um resumo das características básicas do paciente. O estudo foi uma distribuição aproximadamente igual entre os 4 grupos de gravidade da depressão de interesse. Características do paciente e comportamento medicação (N = 554) VariableValuePatient CharacteristicGender, n (%) Female424 (76. 2) Duração dos sintomas de depressão no início do estudo, n (%) 6 mo27 (4. 1) Medida de gravidade da depressão (escore PHQ-9) no início do estudo, n (%) 5 9131 (23. 0) Comportamento MedicaçãoUso de l-metilfolato durante o estudo, n (%) Monoterapia52 (9. 6) Depressão medicações tomadas com l-metilfolato, n (%) um ISRS (citalopram, escitalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina) 234 (42. 2) SNRI (venlafaxina, desvenlafaxina, duloxetina) 168 (30. 8) Conformidade com l-metilfolato, n (%) Tomou cada dose ou quase todas as doses de l-metilfolato conforme orientação503 (90.

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8) Tomou a maioria das doses de l-metilfolato38 (6. 9) Tomou metade ou menos da metade das doses de l-metilfolato13 (2. 3) Durante o estudo, a maioria dos pacientes tomou l-metilfolato como medicação de aumento, e a adesão ao l-metilfolato foi muito alta, com 90. 8% dos pacientes relataram ter tomado cada dose ou quase todas as doses (Tabela 1). Para avaliar o efeito do l-metilfolato na gravidade da depressão, comparamos os escores basais do PHQ-9 com os escores do PHQ-9 após uma média de 95 dias (variação de 70-285) do tratamento com l-metilfolato.. Os participantes relataram uma redução média de 8. 000); a média do valor basal de PHQ-9 foi de 14. Além disso, cada um dos quatro grupos de gravidade de depressão da linha de base tiveram reduções médias estatisticamente significativas em suas pontuações PHQ-9 (P = . Foi realizada uma análise dos itens individuais que compõem a pontuação do PHQ-9; A Figura 1B mostra reduções estatisticamente significativas em todos os 9 itens para o público geral. Note que os 2 itens com as reduções médias mais baixas (Muito lento ou muito inquieto e Pensamentos de morrer / ferir a si mesmos) também tiveram os escores mais baixos da linha de base.. Cada um dos 4 grupos de gravidade de depressão da linha de base (Figura 1B) mostrou reduções estatisticamente significativas em cada item (valor de P = . 000 para cada item PHQ-9 para cada grupo de gravidade da linha de base). 9%) responderam ao tratamento com l-metilfolato (Figura 2A) (ou seja, tiveram uma redução de 50% na pontuação do PHQ-9). A Figura 2A mostra a taxa de resposta do tratamento pela gravidade da depressão da linha de base para cada um dos grupos de gravidade, pelo menos 60% dos pacientes responderam ao tratamento, com a taxa de resposta tendendo a um nível mais alto com maior gravidade inicial.

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A Tabela 2 mostra as taxas de resposta ao tratamento e as taxas de remissão nos diferentes subgrupos de pacientes. As taxas de resposta ao tratamento são semelhantes para pacientes que tomam l-metilfolato como monoterapia e para pacientes que tomam como terapia adjuvante. Entre os pacientes que apresentavam sintomas depressivos há mais de 2 anos, a taxa de remissão foi de 41. 9%, e a taxa de remissão entre os pacientes que apresentavam sintomas de depressão por 2 anos ou menos foi de 58. Resposta do Tratamento e Taxas de Remissão por Subgrupo de PacientesPacientes de Subgrupo de Pacientes, nAlterar o PHQ-9 Escore, média (DP) Respondido ao Tratamento, n (taxa de resposta ao tratamento,%) Remissão alcançada, n (taxa de remissão,%) Geral554 8. 2) Monoterapia versus terapia adjuvante Monoterapia52 7. 0) Duração dos sintomas de depressão 2 y110 8. 8) Os pacientes obtiveram melhora significativa no trabalho autorreferido, em casa e no funcionamento social (Figura 3). A proporção de pacientes que relataram que seus sintomas o tornaram muito ou extremamente difícil de operar nessas áreas diminuiu de 50% para 13% (P = . Os pacientes relataram uma média de satisfação de 7. 0 numa escala de 1 a 9, com 1 não estando nada satisfeito e 9 muito satisfeito.

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Entre os pacientes que haviam sido previamente tratados no início do estudo, uma média de satisfação com o L-metilfolato de 7. 0 foi significativamente superior à satisfação média de 5. Entre os pacientes sem tratamento prévio, a média de satisfação medicação foi de 7. Os resultados deste estudo naturalístico mostraram que os pacientes tratados com l-metilfolato alcançaram melhorias estatisticamente significativas nos sintomas de depressão, conforme medidos pelo escore PHQ-9 e pela medida geral de qualidade de vida.. Houve também uma alta satisfação medicação média. Essas melhorias foram observadas em todos os grupos de pacientes com diferentes níveis de gravidade da depressão e também em outros subgrupos de pacientes, incluindo pacientes que relataram ter sintomas de depressão por mais de dois anos.. Note-se também que os grupos com menor gravidade da depressão apresentaram maiores taxas de remissão (Figura 2B), possivelmente explicados pelo fato de que pacientes com escores basais PHQ-9 menores teriam um menor obstáculo a superar para alcançar a remissão. Estes resultados experimentais de experiência do paciente no mundo real fornecem um complemento aos dados de ensaios clínicos controlados que mostram a eficácia do l-metilfolato como parte da terapia do transtorno depressivo maior. Informações de pacientes sobre suas experiências e impressões de l-metilfolato ajudam a compreender os potenciais benefícios do l-metilfolato no controle da depressão. As percepções dos pacientes quanto à sua resposta ao tratamento podem desempenhar um papel fundamental na adesão ao tratamento e, em última análise, nos resultados do tratamento. Em uma revisão de literatura de vários estudos em 12 doenças, Boswell e cols.15 encontraram uma correlação positiva entre adesão à medicação e desfechos clínicos.. Em particular, os dois artigos sobre depressão mostraram uma relação positiva entre adesão e desfechos clínicos. Existem várias limitações com este programa de pesquisa. A pesquisa foi projetada para coletar respostas diretamente dos pacientes sobre suas experiências com l-metilfolato usando mídia automatizada. Os pacientes, portanto, não tiveram oportunidade de fornecer informações adicionais sobre suas experiências.. Além disso, os pacientes se inscreveram no programa e responderam às pesquisas voluntariamente; viés de seleção pode estar presente em que esses pacientes podem ser diferentes daqueles que optaram por não se inscrever ou não para responder às pesquisas.

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Não havia dados disponíveis para determinar a extensão em que quaisquer diferenças podem ter existido entre os participantes versus não participantes. Os resultados de pacientes depressivos optando por participar e concluir pesquisas podem não representar as experiências de todos os pacientes depressivos que tomam l-metilfolato como parte de seu tratamento para transtorno depressivo.. Todos os dados apresentados foram baseados em impressões autorreferidas de pacientes que responderam a perguntas fechadas; nenhuma avaliação clínica foi realizada. Finalmente, este não foi um ensaio controlado; Não está claro como um placebo ou um agente alternativo teria se saído nesta população. Apesar dessas limitações, informações de pacientes do mundo real sobre suas experiências com um medicamento são importantes. Ensaios clínicos geralmente usam critérios de seleção rigorosos, o que pode tornar os participantes não representativos de pacientes clínicos. Estes ensaios são conduzidos sob condições controladas e geralmente incluem amostras pequenas. Embora claramente o padrão-ouro para avaliar a eficácia e a segurança clínicas, a maioria dos ensaios clínicos controlados não é projetada para capturar as experiências de pacientes comuns usando um tratamento em seu próprio ambiente.. Programas de pesquisa, como o apresentado aqui, têm a vantagem de poder incluir um grande número de pacientes e refletir a experiência de pacientes em contextos clínicos típicos.. Esta informação pode ser útil para médicos e pacientes ativamente envolvidos no manejo da depressão. Nomes de drogas: bupropiona (Wellbutrin, Aplenzin e outros), citalopram (Celexa e outros), desvenlafaxina (Pristiq), duloxetina (Cymbalta), escitalopram (Lexapro e outros), fluoxetina (Prozac e outros), paroxetina (Paxil, Pexeva, e outros), sertralina (Zoloft e outros), venlafaxina (Effexor e outros). Potenciais conflitos de interesse: Ms Barrentine é uma funcionária da Pamlab.

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O Dr. Shelton recebeu apoio de pesquisa / pesquisa / ensaio clínico da Bristol-Myers Squibb, da Eli Lilly, da Elan, da Eutymics Bioscience, da Janssen, da Naurex, da Novartis, da Otsuka, da Pamplab, da Ridge Diagnostics, da St Jude Medical e da Takeda. trabalhou como consultora para a Bristol-Myers Squibb, a Cyberonics, a Eli Lilly, a Medtronic, a Pamlab, a Pfizer, a Ridge Diagnostics e a Takeda. O Dr. Manning serviu como consultor para a AstraZeneca, Eli Lilly e Takeda-Lundbeck e serviu nos oradores ou conselhos consultivos da AstraZeneca, Otsuka e Takeda-Lundbeck.. Financiamento / apoio: Este estudo foi realizado pela InfoMedics, Inc, Reading, Massachusetts. O financiamento foi fornecido por Pamlab, Covington, Louisiana. Papel do patrocinador: Pamlab teve um papel no desenho do estudo, na interpretação dos dados e na revisão e aprovação do manuscrito para submissão.. Pamlab não teve nenhum papel na condução do estudo, coleta de dados ou análise. Pamlab forneceu financiamento para redação e edição do manuscrito. Nutrição e depressão: o papel do folato. Medscape Psiquiatria e Saúde Mental eJoural. Beydoun MA, MR Shroff, Beydoun HA, e outros. Folato sérico, vitamina B-12 e homocisteína e sua associação com sintomas depressivos em U.

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Folato, B12 e curso de vida da doença depressiva. Reynolds EH, Preece JM, Bailey J, e outros. Deficiência de folato na doença depressiva. Aumento dos antidepressivos com folato: uma perspectiva clínica. Novas terapias para a depressão: l-metilfolato como modulador de trimonoamina e agente de aumento de antidepressivos. Willems FF, Boers GH, Blom HJ, e outros. Estudo farmacocinético sobre a utilização de 5-metiltetrahidrofolato e ácido fólico em pacientes com doença arterial coronariana. Kelly CB, McDonnell AP, Johnston TG, e outros. O polimorfismo MTHFR C677T está associado a episódios depressivos em pacientes da Irlanda do Norte. Godfrey PS, Toone BK, Carney MW e outros. Melhoria da recuperação de doenças psiquiátricas por metilfolato. Passeri M, Cucinotta D, Abate G, e outros. Ácido 5-metiltetraidrofólico oral em transtornos mentais orgânicos senis com depressão: resultados de estudo multicêntrico duplo-cego. Envelhecimento (Milano) 1993; 5 (1): 63 71. l-metilfolato mais SSRI ou SNRI do início do tratamento em comparação com ISRS ou monoterapia com SNRI em um episódio depressivo maior.

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terapia adjuvante com l-metilfolato para inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) para transtorno depressivo maior: resultados de 2 estudos randomizados, duplo-cegos. O PHQ-9: validade de uma breve medida de gravidade da depressão. Trangle M, Dieperink B, Gabert T, e outros. Institute for Clinical Systems Improvement. Depressão maior em adultos na atenção primária. org / guidelines__more / catalog_guidelines_and_more / catalog_guidelines / catalog_behavioral_health_guidelines / depression /. Boswell KA, Cook CL, Burch SP, e outros. Associando a adesão à medicação com melhores resultados: uma revisão sistemática da literatura. Artigos do Companheiro de Cuidados Primários para Transtornos do SNC são fornecidos aqui, cortesia de Physicians Postgraduate Press, Inc.